Azulfidine (Sulfasalazine)

Vous souffrez d'arthrite ou de rectocolite hémorragique ? Dans ce cas, de la sulfasalazine peut vous être prescrite. En France, ce médicament est généralement utilisé sous surveillance médicale. Il est donc important de bien suivre les consignes et de vérifier qu'il vous convient. Découvrez l'essentiel sur la sulfasalazine pour en tirer le meilleur bénéfice et limiter le risque d'effets secondaires inattendus.

Qu'est-ce qu'Azulfidine (sulfasalazine) ?

La sulfasalazine est un médicament disponible sous forme de comprimés à prendre par voie orale. Azulfidine est son nom commercial.

Pourquoi Azulfidine est-il prescrit ? Des maladies comme la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile et la rectocolite hémorragique peuvent provoquer des douleurs importantes. Azulfidine aide à soulager la douleur et à traiter l'inflammation. Ce médicament est généralement prescrit lorsque d'autres traitements ont déjà été essayés sans être suffisamment efficaces. Il agit notamment en réduisant le gonflement, un symptôme fréquent de nombreuses formes d'arthrite. Chez certaines personnes, Azulfidine (sulfasalazine) peut aussi aider à soulager certains symptômes digestifs légers. En cas de douleurs plus intenses, d'autres médicaments peuvent être prescrits en complément de la sulfasalazine.

Comment prendre la sulfasalazine

"Comment dois-je prendre Azulfidine (sulfasalazine) ? "C'est une question à poser à votre professionnel de santé, car la posologie peut varier. Plusieurs éléments peuvent influencer le traitement, en particulier votre état de santé. Si votre maladie est plus sévère, une dose plus élevée peut être nécessaire. Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, car la dose indiquée dans les recommandations générales peut devoir être augmentée ou diminuée. Soyez aussi attentif à la façon dont votre corps réagit lors des premières prises. L'âge est également un facteur important pour déterminer la quantité de médicament à prendre.

Les comprimés classiques et les comprimés à libération retardée de sulfasalazine se prennent par voie orale. La dose quotidienne doit être répartie en prises égales et prise après les repas. Les comprimés à libération retardée doivent être avalés entiers.

Posologie pour la colite ulcéreuse

La posologie de la sulfasalazine (Azulfidine) dépend de l'âge et de la maladie traitée.

Pour le traitement de la colite ulcéreuse, l'intervalle entre les prises de sulfasalazine sous forme de comprimés classiques ou à libération retardée ne doit pas dépasser 8 heures. La réponse au traitement chez les patients atteints de colite ulcéreuse peut être évaluée à partir de critères cliniques, par exemple la présence de fièvre, les variations de poids, l'intensité et la fréquence des diarrhées et des saignements, ainsi que par sigmoïdoscopie et par l'analyse d'échantillons de biopsie.

Il peut être nécessaire de poursuivre le traitement par sulfasalazine même lorsque les symptômes cliniques, y compris la diarrhée, sont contrôlés. Lorsque l'examen endoscopique confirme une amélioration satisfaisante, la dose peut être réduite à une dose d'entretien.

Si la diarrhée réapparaît, la dose doit être augmentée jusqu'à la dose précédemment efficace. Les patients atteints de colite ulcéreuse doivent savoir que la maladie guérit rarement complètement et que la prise continue d'une dose d'entretien de sulfasalazine peut réduire le risque de rechute.

Chez l'adulte, la dose initiale habituelle de sulfasalazine sous forme de comprimés classiques ou à libération retardée pour le traitement de la colite ulcéreuse est de 3-4 g par jour, répartis en prises égales. Chez certains patients, il peut être utile de commencer avec 1-2 g par jour afin de réduire les effets secondaires gastro-intestinaux. Bien que des doses allant jusqu'à 12 g par jour aient été utilisées, une dose supérieure à 4 g par jour s'accompagne d'une augmentation de la fréquence des effets indésirables.

Certains cliniciens recommandent d'éviter de dépasser 4 g par jour, sauf si la concentration sérique totale de sulfapyridine et le phénotype du patient sont connus. Chez l'adulte, la dose d'entretien habituelle est de 2 g par jour en 4 prises. Cependant, certains cliniciens privilégient une dose d'entretien plus faible, de 1 à 1,5 g par jour, afin de limiter les effets indésirables. L'efficacité du traitement d'entretien dépend de la dose. Toutefois, l'intérêt éventuel de doses supérieures à 2 g par jour doit être mis en balance avec le risque accru d'effets indésirables et la nécessité d'une surveillance plus étroite.

Lorsqu'elle est administrée sous forme de comprimés classiques pour traiter la colite ulcéreuse chez les enfants de 2 ans ou plus, la dose initiale habituelle de sulfasalazine est de 40 à 60 mg/kg/jour en 3 à 6 prises. La dose d'entretien habituelle est de 30 mg/kg/jour en 4 prises. Lorsqu'elle est administrée sous forme de comprimés à libération retardée pour traiter la colite ulcéreuse chez les enfants de 6 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 40 à 60 mg/kg/jour en 3 à 6 prises. La dose d'entretien habituelle est de 30 mg/kg/jour en 4 prises.

Posologie pour l'arthrite rhumatoïde

Ce médicament peut être pris à partir de 18 ans. Pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde, l'intervalle entre les prises de sulfasalazine sous forme de comprimés à libération retardée est généralement de 12 heures. Chez l'adulte, la dose habituelle de sulfasalazine sous forme de comprimés à libération retardée dans la prise en charge de l'arthrite rhumatoïde est de 2 à 3 g par jour, répartis en prises égales. Il peut être utile de commencer le traitement avec une dose de 0,5 à 1 g par jour afin de réduire les effets secondaires gastro-intestinaux. Ne commencez pas avec une dose élevée d'Azulfidine, car cela pourrait provoquer des maux d'estomac.

Une réponse à la sulfasalazine, se traduisant par une amélioration du nombre et de l'étendue des articulations activement inflammées, peut apparaître après 4 à 12 semaines de traitement. Les patients recevant plus de 2 g par jour de sulfasalazine doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.

Posologie pour l'arthrite juvénile

Chez les enfants de 6 ans et plus atteints de la forme polyarticulaire de l'arthrite juvénile rhumatoïde, la dose habituelle de sulfasalazine sous forme de comprimés à libération retardée est de 30 à 50 mg/kg/jour en 2 prises égales ; la dose maximale est généralement de 2 g par jour. Pour réduire l'intolérance gastro-intestinale, le fabricant recommande de commencer chez l'enfant avec 1/4 à 1/3 de la dose d'entretien prévue, puis d'augmenter progressivement la dose à intervalles hebdomadaires jusqu'à atteindre la dose d'entretien, en général à la 4e semaine.

Prendre comme indiqué

Azulfidine n'agit pas rapidement. Il faut un peu de temps avant que le médicament commence à faire effet. Vous devez suivre les instructions de votre médecin et prendre ce médicament aussi longtemps que nécessaire pour traiter votre maladie. Si la maladie est sévère, la durée du traitement pourra être plus longue. N'arrêtez pas de prendre le médicament de votre propre initiative, car cela peut entraîner des effets indésirables. Votre état peut aussi s'aggraver si vous arrêtez la sulfasalazine sans avis médical.

Un dernier point important : pour que le traitement soit efficace, il faut prendre le médicament à la dose prescrite. Si vous le prenez à des intervalles irréguliers ou sans suivre les consignes, il est moins probable que vous en ressentiez les bénéfices. L'effet attendu apparaît lorsque la quantité prescrite est prise régulièrement. Le principe est que votre organisme maintient un certain niveau de sulfasalazine pour agir sur la cause de votre maladie.

"Comment saurai-je si le médicament fonctionne pour moi ? "En général, vos douleurs articulaires devraient diminuer ou devenir moins intenses qu'avant le traitement.

Effets secondaires de la sulfasalazine

Comme tout médicament, la sulfasalazine peut provoquer des effets secondaires. Cela ne veut pas dire que vous en aurez forcément, mais il est utile de connaître ceux qui peuvent survenir. Certains effets secondaires d'Azulfidine (sulfasalazine) sont plus fréquents, tandis que d'autres sont plus rares mais plus graves. Mieux connaître ces effets vous aide à savoir à quoi vous attendre pendant le traitement.

Dans l'ensemble, les effets indésirables graves liés à la sulfasalazine restent peu fréquents, mais les effets mineurs sont courants. Ils apparaissent généralement entre quelques jours et 12 semaines après le début du traitement, en particulier lorsque la dose dépasse 4 g par jour.

Patients atteints de colite ulcéreuse

L'expérience clinique actuelle indique que la fréquence des effets indésirables liés à la sulfasalazine chez les patients atteints de colite ulcéreuse est généralement similaire à celle observée chez les patients atteints d'arthrite rhumatoïde. Les effets indésirables les plus fréquents sont la perte d'appétit, les maux de tête, les nausées, les vomissements, les troubles gastriques et l'oligospermie réversible.

Parmi les autres effets indésirables signalés chez les patients atteints de colite ulcéreuse figurent les démangeaisons, l'urticaire, les éruptions cutanées, la fièvre, l'anémie à corps de Heinz, l'anémie hémolytique et la cyanose. Chez les patients atteints d'arthrite rhumatoïde recevant de la sulfasalazine, les effets indésirables rapportés comprennent des nausées, une dyspepsie, des maux de tête, des douleurs abdominales, des vomissements, de la fièvre, des vertiges, une stomatite, une éruption cutanée, des démangeaisons, des anomalies des tests hépatiques, une leucopénie et une thrombocytopénie ; une baisse réversible des immunoglobulines, rarement accompagnée de signes cliniques, a aussi été observée chez des patients atteints d'arthrite rhumatoïde traités par sulfasalazine.

Patients atteints d'arthrite rhumatoïde

Il ne semble pas y avoir d'effets indésirables spécifiques au médicament chez les patients atteints d'arthrite rhumatoïde ; toutefois, les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez eux (13 %) que chez les patients atteints de colite ulcéreuse (3,3 %). La plupart des patients présentant des effets indésirables, à l'exception des éruptions cutanées, ont des concentrations sériques totales de sulfapyridine supérieures à 50 mcg/mL. La capacité à acétyler la sulfasalazine peut influencer la survenue et la gravité des effets indésirables. Dans une étude, 86 % des patients ayant présenté des effets indésirables étaient des acétyleurs lents de la sulfapyridine.

Effets gastro-intestinaux

Il est possible d'avoir moins d'appétit pendant le traitement par sulfasalazine. Beaucoup de patients signalent une baisse de l'appétit, parfois associée à des nausées. Les maux de tête et les vertiges passagers font aussi partie des effets secondaires fréquents : ils peuvent durer peu de temps et disparaître sans traitement particulier.

Les nausées, vomissements, troubles gastriques, diarrhée et perte d'appétit sont fréquents chez les patients recevant de la sulfasalazine. Les fabricants indiquent que l'intolérance gastro-intestinale qui survient après les premières doses est probablement liée à une irritation de la muqueuse. Elle peut être atténuée en répartissant plus uniformément la dose quotidienne au cours de la journée ou en utilisant des comprimés gastro-résistants ; toutefois, aucune étude définitive ne compare la toxicité des comprimés gastro-résistants et des comprimés non enrobés.

Les symptômes qui apparaissent après les premiers jours de traitement par sulfasalazine sont probablement dus à des concentrations sériques élevées de sulfapyridine totale. Ils peuvent être atténués en divisant la dose par deux, puis en l'augmentant progressivement sur plusieurs jours. Si les symptômes persistent, le médicament doit être arrêté pendant 5 à 7 jours, puis repris à une dose quotidienne plus faible.

Des cas isolés de passage intact de comprimés gastro-résistants de sulfasalazine dans le tube digestif ont été signalés chez certains patients, probablement en raison d'une absence d'estérases intestinales capables de dégrader l'enrobage gastro-résistant. Si cela se produit, il ne faut pas prendre de dose supplémentaire de comprimés gastro-résistants.

Réactions de sensibilité

Vous pouvez aussi remarquer des démangeaisons. Cela peut correspondre à une réaction allergique.

Si une réaction d'hypersensibilité survient pendant le traitement par sulfasalazine, le médicament doit être arrêté immédiatement. Une désensibilisation à la sulfasalazine peut être envisagée si la reprise du traitement est nécessaire chez un patient ayant déjà présenté une réaction d'hypersensibilité ; en revanche, elle ne doit pas être tentée chez les patients ayant des antécédents d'agranulocytose, de nécrolyse épidermique toxique, d'alvéolite fibrosante ou de réaction anaphylactoïde sous sulfasalazine.

Il convient de consulter des références spécialisées pour obtenir des informations précises sur les procédures et les posologies de désensibilisation. Bien que différentes procédures aient été rapportées comme efficaces, plusieurs protocoles utilisent une dose initiale de sulfasalazine de 50 à 250 mg par jour, doublée tous les 4 à 7 jours jusqu'à atteindre la dose thérapeutique souhaitée. En cas de réapparition des symptômes de sensibilité, le médicament doit être arrêté.

Si vous avez de la fièvre, le teint pâle, des taches inexpliquées, d'autres problèmes de peau, un mal de gorge ou une gêne soudaine pour uriner, contactez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables

Quelques cas d'éosinophilie pulmonaire et au moins un décès lié à une alvéolite fibrosante ont été rapportés chez des patients recevant de la sulfasalazine. La sulfasalazine peut colorer les urines alcalines et la peau en jaune-orangée.

Certains hommes constatent une diminution de la quantité de sperme après le début du traitement. Ne vous inquiétez pas si cela se produit : c'est un effet secondaire connu. Après l'arrêt du traitement par sulfasalazine (Azulfidine), la concentration de spermatozoïdes revient à la normale.

Il est impossible de prévoir exactement quels effets secondaires d'Azulfidine vous pourriez avoir, car chaque organisme réagit différemment. Les effets secondaires listés ici ont été observés chez certains patients, mais cela ne signifie pas que vous les aurez forcément. Vous pouvez aussi présenter un effet secondaire qui n'est pas mentionné ici.

Quels autres médicaments peuvent affecter la sulfasalazine ?

Il est important de vérifier avec quels médicaments la sulfasalazine peut interagir avant de commencer le traitement. Certaines interactions peuvent modifier l'action du médicament. Il peut alors être moins efficace ou mettre plus de temps à agir. Voici quelques exemples de médicaments à surveiller.

• Acide folique. Azulfidine peut réduire l'absorption de l'acide folique. La vitamine B9 peut alors être nécessaire à une dose plus élevée si vous prenez ce médicament en même temps qu'un complément vitaminique. N'augmentez toutefois pas la dose sans avis médical.
• Médicaments pour le cœur. Si votre médecin vous a prescrit un traitement cardiaque, vérifiez avec lui ou avec votre pharmacien qu'il n'interagit pas avec la sulfasalazine, car cela pourrait en modifier l'efficacité. Par exemple, la digoxine peut voir son absorption diminuer lorsqu'elle est associée à la sulfasalazine. Une adaptation du traitement cardiaque ou une surveillance peut alors être nécessaire.
• Antirhumatismaux modificateurs de la maladie. Certains médicaments de cette catégorie peuvent augmenter les effets indésirables lorsqu'ils sont pris en même temps que la sulfasalazine (Azulfidine). De nombreux patients signalent notamment des nausées lorsqu'ils prennent du méthotrexate en association avec la sulfasalazine (Azulfidine).

Les médicaments cités ci-dessus ne sont que des exemples de traitements pouvant interagir avec Azulfidine. La liste peut être plus longue. Il est fortement recommandé d'informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments en même temps que la sulfasalazine afin d'éviter des effets secondaires inattendus, potentiellement graves. Votre pharmacien décidera si vous devez continuer à prendre ce médicament ou s'il est possible de prendre Azulfidine après avoir terminé un traitement par un autre médicament.

Surdosage

Veillez à ne pas prendre une dose excessive de médicament. Un surdosage peut provoquer des nausées, des douleurs d'estomac et d'autres effets indésirables. En cas de prise excessive, rendez-vous aux urgences, car des doses élevées d'Azulfidine sont toxiques. N'attendez pas : consultez un médecin dès que vous vous rendez compte que vous avez pris trop de médicament.

Dose oubliée

Beaucoup de personnes prennent une dose supplémentaire lorsqu'elles réalisent qu'elles ont oublié une prise. Vous pouvez la prendre seulement si vous vous en rendez compte rapidement. S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas deux doses en même temps, car cela pourrait entraîner un surdosage.

Avertissements importants

Consultez les avertissements importants afin d'éviter des effets secondaires graves, dont certains peuvent être mortels.

Renouvellements

Votre professionnel de santé peut prévoir plusieurs renouvellements pour Azulfidine. Cela signifie que vous n'aurez pas besoin d'une nouvelle ordonnance à chaque fois que votre traitement sera terminé et que vous aurez besoin d'un nouvel approvisionnement.

Surveillance clinique

La surveillance clinique est importante pour vérifier que le médicament agit correctement sur votre organisme. Pendant le traitement par Azulfidine, vous devrez consulter régulièrement votre médecin et faire des analyses de sang standards. Il faut aussi garder à l'esprit que le traitement par sulfasalazine nécessite souvent de nombreux bilans sanguins au début, en raison du risque d'infection lié à ce médicament. En plus des prises de sang, le fonctionnement du foie doit être surveillé, car ce médicament peut l'affecter. Si vous avez des problèmes rénaux, informez-en votre médecin : il pourra demander un contrôle de la fonction rénale afin de prévenir d'éventuels effets indésirables liés au traitement.

Votre alimentation

Vous pouvez continuer à manger comme d'habitude. Le principal point à garder en tête est que la sulfasalazine peut réduire l'absorption de l'acide folique. Demandez donc à votre médecin si un apport supplémentaire en acide folique est nécessaire.

Sensibilité au soleil

Évitez les séances de bronzage et l'exposition prolongée au soleil pendant le traitement par sulfasalazine. Ce médicament peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Si vous le prenez en été, utilisez une crème avec protection UV.

La sulfasalazine est-elle sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Des études de reproduction chez le rat et le lapin, avec des doses de sulfasalazine allant jusqu'à 6 fois la dose humaine habituelle, n'ont pas montré de signe de danger pour le fœtus. La sulfasalazine a été utilisée pendant la grossesse pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin, notamment la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.

Bien que des anomalies fœtales aient parfois été signalées chez des nourrissons nés de femmes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin et traitées par sulfasalazine, seule ou en association avec des corticostéroïdes pendant la grossesse, la plupart des données indiquent que la sulfasalazine n'est pas associée à un risque important de tératogénicité. Chez les femmes enceintes atteintes de cette maladie, les bénéfices potentiels du traitement l'emportent généralement sur les risques potentiels.

Bien que l'expérience acquise avec la sulfasalazine pendant la grossesse concerne surtout des femmes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin, son profil de sécurité chez les femmes enceintes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ne devrait pas être différent. Le traitement par sulfasalazine peut généralement être poursuivi pendant la grossesse chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Certains cliniciens considèrent même la sulfasalazine comme l'ARMM de choix chez les femmes qui envisagent une grossesse ou qui sont enceintes. Le risque de kernictère chez les nouveau-nés de femmes ayant reçu ce médicament au cours du dernier trimestre semble faible. Une agranulocytose a toutefois été rapportée chez un nouveau-né dont la mère avait reçu une association de sulfasalazine et de corticostéroïdes pendant toute la grossesse.

L'effet du médicament sur le développement postnatal, la croissance et la maturation fonctionnelle chez les enfants nés de mères ayant reçu de la sulfasalazine pendant la grossesse n'a pas été établi. En l'absence d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, la sulfasalazine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'en cas de réelle nécessité.

Une altération de la fertilité masculine a été observée dans des études de reproduction chez le rat avec des doses de 800 mg/kg/jour de sulfasalazine. Une oligospermie, des anomalies de la morphologie des spermatozoïdes, une diminution de leur mobilité et une infertilité ont été rapportées chez des hommes recevant de la sulfasalazine. Cependant, ces effets semblent réversibles après l'arrêt du traitement. Ils paraissent liés à la sulfapyridine plutôt qu'à l'acide 5-aminosalicylique (mésalazine), en raison de son effet sur la maturation des spermatozoïdes.

Vous allaitez et souhaitez prendre de la sulfasalazine (Azulfidine) ? Sachez qu'une partie du médicament passe dans le lait maternel. Ne prenez pas ce médicament sans avis médical. Sinon, votre bébé pourrait présenter des effets secondaires qui, sans être mortels, peuvent tout de même être graves.

Mutagénicité et cancérogénicité

Dans des études de cancérogénicité menées chez le rat et la souris, une augmentation de l'incidence des papillomes des cellules transitionnelles de la vessie a été observée chez les rats mâles, une augmentation de l'incidence des papillomes des cellules transitionnelles du bassinet rénal chez les rates, ainsi qu'une augmentation de l'incidence des adénomes ou carcinomes hépatocellulaires chez les souris mâles et femelles.

Avertissement allergique

Il est important d'informer votre médecin de toute réaction allergique déjà survenue après la prise de médicaments contenant le même ingrédient actif qu'Azulfidine. Une réaction allergique peut être grave et, dans de rares cas, mettre la vie en danger. Si vous ne savez pas si vous êtes allergique aux sulfamides, demandez conseil à un professionnel de santé avant de prendre ce médicament. Appelez immédiatement les secours si vous remarquez des difficultés à respirer ou un mal de gorge.

Précautions pédiatriques

La sécurité et l'efficacité de la sulfasalazine chez les enfants de moins de 2 ans atteints de rectocolite hémorragique n'ont pas été établies. La sécurité et l'efficacité de la sulfasalazine dans la prise en charge de la polyarthrite juvénile idiopathique à évolution polyarticulaire chez les enfants de 6 à 16 ans sont étayées par des données issues d'études adéquates et bien contrôlées menées chez l'adulte.

Avertissements pour les personnes présentant certains problèmes de santé

• Patients asthmatiques.
• Patients atteints de porphyrie.

Ces avertissements concernent les personnes appartenant aux groupes mentionnés ci-dessus. Chez les patients présentant ces troubles, l'utilisation d'Azulfidine peut entraîner des effets indésirables et aggraver leur état.

Conservation

Conservez Azulfidine à température ambiante. Ne le mettez pas au réfrigérateur et évitez les endroits humides. La température de conservation recommandée est de 20 à 25 °C.