Kaletra (Lopinavir/Ritonavir)

Qu'est-ce que Kaletra et dans quels cas est-il utilisé

Votre médecin vous a prescrit Kaletra pour aider à contrôler l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), en ralentissant la multiplication du virus dans l'organisme. En France, ce médicament est généralement prescrit par un spécialiste du VIH et utilisé dans le cadre d'un suivi hospitalier ou spécialisé. Kaletra est un traitement antirétroviral de la famille des inhibiteurs de la protéase. Il est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 2 ans infectés par le VIH (le virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise, ou SIDA). Kaletra ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans, sauf indication spécifique de leur médecin.

Kaletra est généralement prescrit en association avec d'autres médicaments antiviraux. Votre médecin choisira les médicaments les plus adaptés à votre situation.

Avant de prendre Kaletra

Ne prenez pas Kaletra

Ne prenez pas Kaletra si vous êtes allergique (hypersensible) au lopinavir, au ritonavir ou à l'un des autres composants de Kaletra, ou si vous avez de graves problèmes de foie.

Ne prenez pas Kaletra avec l'un des médicaments suivants

• Astémizole ou térfénadine (souvent utilisés pour traiter les symptômes d'allergie ; disponibles sans ordonnance) ;
• Midazolam pris par voie orale (par la bouche) ou triazolam (utilisés pour soulager l'anxiété et/ou les troubles du sommeil) ;
• Pimozide (utilisé pour traiter la schizophrénie) ;
• Cisapride (utilisé pour soulager certains troubles gastriques) ;
• Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine (utilisés pour traiter les maux de tête) ;
• Amiodarone (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ;
• Lovastatine ou simvastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin) ;
• Vardénafil (utilisé pour traiter la dysfonction érectile) ;
• Sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire ;
• Produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Lisez la liste des médicaments indiquée dans la rubrique "Prise d'autres médicaments" pour obtenir des informations sur certains autres traitements qui nécessitent une attention particulière. Si vous prenez actuellement l'un des médicaments cités ci-dessus, demandez conseil à votre médecin afin d'envisager un autre traitement pendant la prise de Kaletra.

Faites particulièrement attention avec Kaletra

Informations importantes

Kaletra ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA. Les personnes qui prennent Kaletra peuvent toujours développer des infections ou d'autres maladies liées au VIH et au SIDA. Il est donc important de rester sous surveillance médicale pendant le traitement. Kaletra ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes ; des précautions appropriées doivent être prises pour éviter la transmission par contact sexuel (par exemple, l'utilisation d'un préservatif) ou par contamination sanguine.

Informez votre médecin si vous avez/avez eu

Informez votre médecin si vous avez une hémophilie A ou B, car Kaletra peut augmenter le risque de saignement. Signalez également si vous êtes diabétique ou si vous avez des antécédents de troubles du foie. Les patients atteints d'une maladie du foie, y compris d'une hépatite chronique B ou C, peuvent présenter un risque accru d'effets secondaires hépatiques graves et potentiellement mortels.

Informez votre médecin si vous présentez

• Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des difficultés respiratoires et une faiblesse importante des muscles des jambes et des bras (ces symptômes peuvent indiquer une augmentation de l'acide lactique).
• Une soif importante, des mictions fréquentes, une vision floue ou une perte de poids (ces signes peuvent indiquer une hyperglycémie).
• Des nausées, des vomissements ou des douleurs abdominales, en particulier si vos triglycérides sont élevés (ces symptômes peuvent évoquer une pancréatite).
• Des changements de silhouette liés à une modification de la répartition des graisses (par exemple, une perte de graisse au niveau des jambes, des bras et du visage ; une augmentation de la graisse au niveau de l'abdomen et des organes internes ; une augmentation du volume des seins ; des amas graisseux à l'arrière du cou).
• Des signes et symptômes d'inflammation liés à d'anciennes infections peu après le début du traitement anti-VIH (reconstitution immunitaire).
• Des raideurs articulaires, des douleurs (notamment au niveau de la hanche, du genou ou de l'épaule) et des difficultés à bouger (possibilité d'ostéonécrose).
• Des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaire ; dans de rares cas, ces troubles ont été graves.

Prise d'autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien en France si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Une attention particulière est nécessaire si Kaletra est pris en association avec certains antibiotiques, antifongiques, antidépresseurs, antiépileptiques, médicaments anticancéreux, traitements cardiaques (y compris la digoxine et des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque), médicaments pour faire baisser le cholestérol, immunosuppresseurs, antalgiques (y compris le fentanyl), méthadone, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), autres inhibiteurs de la protéase, sédatifs, corticoïdes ou warfarine. Consultez également la section "Ne prenez pas Kaletra avec l'un des médicaments suivants" pour connaître les médicaments contre-indiqués avec Kaletra.

Médicaments contre la dysfonction érectile (vardénafil, sildénafil, tadalafil)

Ne prenez pas Kaletra si vous prenez actuellement du vardénafil. Vous ne devez pas prendre Kaletra avec du sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire. En cas de prise associée de sildénafil ou de tadalafil avec Kaletra, vous pourriez présenter des effets secondaires tels qu'une hypotension, des évanouissements, des troubles visuels ou une érection durant plus de 4 heures. Si une érection dure plus de 4 heures, consultez immédiatement un médecin. Votre médecin pourra vous expliquer ces symptômes.

Contraceptifs

Si vous utilisez un contraceptif oral ou un patch contraceptif pour éviter une grossesse, utilisez une méthode contraceptive supplémentaire ou différente (par exemple un préservatif), car Kaletra peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux et des patchs. Kaletra ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes ; des précautions adaptées (comme l'utilisation de préservatifs) doivent être prises pour éviter la transmission lors des rapports sexuels.

Prise de Kaletra avec les aliments et boissons

Les comprimés de Kaletra peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Grossesse et allaitement

Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous allaitez. Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas prendre Kaletra sauf indication médicale spécifique. Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur bébé, car le VIH peut être transmis par le lait maternel.

Conduite et utilisation de machines

Kaletra n'a pas été spécifiquement étudié pour évaluer ses effets éventuels sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous présentez des effets secondaires (par exemple des nausées) susceptibles d'altérer votre capacité à le faire en toute sécurité. Contactez votre médecin si cela se produit.

Comment prendre Kaletra

Il est important d'avaler les comprimés de Kaletra entiers, sans les croquer, les casser ni les écraser. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Prenez toujours Kaletra exactement comme votre médecin vous l'a prescrit, et vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en France si vous avez un doute sur la prise de votre médicament.

Quelle quantité de Kaletra doit être prise et quand ?

La dose habituelle chez l'adulte est de 400 mg/100 mg deux fois par jour (toutes les 12 heures), en association avec d'autres médicaments anti-VIH. Les patients adultes n'ayant pas pris auparavant d'autres antiviraux peuvent aussi prendre Kaletra une fois par jour à la dose de 800 mg/200 mg. Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre. Kaletra ne doit pas être pris une fois par jour avec de l'amprénavir, de l'éfavirenz, de la névirapine, du nelfinavir, de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne.

Chez l'enfant, le médecin déterminera la dose adaptée (nombre de comprimés) en fonction de sa taille et de son poids. Kaletra est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 200 mg/50 mg. Une solution buvable de Kaletra est disponible pour les patients qui ne peuvent pas avaler de comprimés.

Puis-je arrêter Kaletra ou modifier ma dose ?

N'arrêtez pas Kaletra et ne modifiez pas votre dose quotidienne sans en parler d'abord à votre médecin. Kaletra doit être pris chaque jour pour aider à contrôler l'infection par le VIH, même si vous vous sentez mieux. Prendre Kaletra comme recommandé vous donne les meilleures chances de retarder l'apparition d'une résistance. Si un effet secondaire vous empêche de prendre Kaletra comme indiqué, prévenez immédiatement votre médecin. Veillez toujours à avoir suffisamment de Kaletra en réserve pour ne pas en manquer, y compris en cas de déplacement ou d'hospitalisation. Continuez ce traitement jusqu'à ce que votre médecin vous dise de faire autrement.

En cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris plus de Kaletra que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin. Si vous ne pouvez pas le joindre, rendez-vous à l'hôpital.

Si vous oubliez de prendre Kaletra

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.

Effets indésirables possibles

Comme tous les médicaments, Kaletra peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. Il peut être difficile de savoir quels effets secondaires sont dus à Kaletra et lesquels peuvent être liés à d'autres médicaments pris en même temps ou aux complications de l'infection par le VIH. Informez rapidement votre médecin de tout symptôme, qu'il soit mentionné ici ou non. Si votre état persiste ou s'aggrave, consultez un médecin.

Effets très fréquents (affectent plus d'1 utilisateur sur 10)

• Diarrhée ;
• Nausées ;
• Infections des voies respiratoires supérieures.

Effets fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 100)

• Pancréatite ;
• Vomissements, ventre gonflé, douleurs abdominales, flatulences, indigestion, diminution de l'appétit, reflux pouvant provoquer des douleurs ;
• Gonflement ou inflammation de l'estomac, des intestins et du côlon ;
• Augmentation du cholestérol et des triglycérides, hypertension artérielle ;
• Diminution de la tolérance au glucose, y compris diabète, perte de poids ;
• Diminution du nombre de globules rouges ou de globules blancs ;
• Éruptions cutanées, eczéma, desquamation grasse de la peau ;
• Vertiges, anxiété, troubles du sommeil ;
• Fatigue, manque de force et d'énergie, maux de tête, y compris migraines ;
• Hémorroïdes ;
• Hépatites, y compris augmentation des enzymes hépatiques ;
• Réactions allergiques, y compris urticaire et inflammation de la bouche ;
• Changements de silhouette liés à des modifications de la répartition des graisses ;
• Infections des voies respiratoires basses ;
• Augmentation du volume des ganglions lymphatiques ;
• Impuissance, règles abondantes ou prolongées, ou absence de règles ;
• Troubles musculaires, douleurs articulaires, musculaires ou dorsales ;
• Atteinte des nerfs périphériques ;
• Sueurs nocturnes, démangeaisons, éruption cutanée avec bosses surélevées, infections cutanées, inflammation de la peau ou des follicules pileux, accumulation de liquide dans les tissus.

Informations complémentaires sur les nausées, vomissements ou douleurs abdominales

Informez votre médecin si vous avez des nausées, des vomissements ou des douleurs abdominales, car ces symptômes peuvent évoquer une pancréatite (inflammation du pancréas).

Informations complémentaires sur l'augmentation du cholestérol et des triglycérides

En France, votre médecin surveillera votre profil lipidique et pourra prescrire d'autres médicaments si nécessaire. Des augmentations importantes des triglycérides (graisses dans le sang) sont considérées comme un facteur de risque de pancréatite. Les risques à long terme de complications telles que l'infarctus du myocarde ou l'AVC liés à une augmentation des triglycérides et du cholestérol ne sont pas connus à ce jour.

Modifications de la morphologie corporelle liées à des changements de la répartition des graisses

Le traitement antirétroviral combiné peut entraîner des modifications de la silhouette liées à une redistribution des graisses. Cela peut inclure une perte de graisse au niveau des jambes, des bras et du visage, une augmentation de la graisse au niveau de l'abdomen et des organes internes, une augmentation du volume des seins, ainsi que la formation d'amas graisseux à l'arrière du cou ("bosse de bison"). La cause et les effets à long terme sont inconnus. Informez votre médecin si vous constatez des changements de votre morphologie.

Effets peu fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

• Rêves anormaux ; perte ou modification du goût ; perte de cheveux ;
• Modifications de l'électrocardiogramme (bloc auriculoventriculaire) ; dépôt de plaques dans les artères ;
• Inflammation des vaisseaux sanguins/capillaires ; inflammation des voies biliaires ;
• Tremblements incontrôlés ; constipation ; sécheresse de la bouche ;
• Inflammation, ulcère ou saignement du tube digestif ; globules rouges dans les urines ;
• Dépôts graisseux dans le foie, hépatomégalie ; diminution de la fonction testiculaire ;
• Réactivation lors de la reconstitution immunitaire ; augmentation de l'appétit ; hyperbilirubinémie ;
• Diminution du désir sexuel ; inflammation ou insuffisance rénale ;
• Ostéonécrose ; aphtes buccaux ; dégradation des fibres musculaires (libération de myoglobine) ;
• Bourdonnements d'oreille/acouphènes ; tremblements ; anomalie valvulaire ; vertiges ; troubles visuels ; prise de poids.

D'autres effets indésirables rapportés avec Kaletra comprennent un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère), ainsi que des éruptions cutanées sévères ou potentiellement mortelles avec des cloques (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe). La fréquence de ces effets est inconnue.

En cas d'effet indésirable grave ou si vous remarquez un effet non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment conserver Kaletra

Conservez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas Kaletra après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Comment éliminer les comprimés de Kaletra non utilisés ?

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez conseil à votre pharmacien en France pour savoir comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger l'environnement.