Retrovir (Zidovudine)

Qu'est-ce que Retrovir et dans quel cas est-il utilisé

Retrovir est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).

La substance active de Retrovir est la zidovudine. Retrovir est un médicament antirétroviral. Il appartient à la famille des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).

Retrovir ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il réduit la quantité de virus dans l'organisme et la maintient à un faible niveau. Il augmente aussi le nombre de cellules CD4 dans le sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs qui jouent un rôle important dans la défense de l'organisme contre les infections.

Retrovir est utilisé avec d'autres médicaments (en association) pour traiter le VIH chez l'adulte et chez l'enfant. Pour garder le VIH sous contrôle et éviter l'aggravation de la maladie, vous devez continuer à prendre l'ensemble de votre traitement.

Si vous êtes enceinte, votre médecin peut vous prescrire Retrovir pour aider à réduire le risque de transmission du VIH à votre bébé. Après la naissance, votre bébé peut aussi recevoir Retrovir pour aider à prévenir l'infection par le VIH.

L'infection par le VIH se transmet lors de rapports sexuels avec une personne infectée ou par contact avec du sang infecté (par exemple, lors du partage d'aiguilles d'injection).

Avant de prendre Retrovir

Ne prenez pas Retrovir :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la zidovudine ou à l'un des autres composants de Retrovir
• si vous avez un nombre très faible de globules blancs (neutropénie) ou un nombre très faible de globules rouges (anémie).

Retrovir chez le nouveau-né

Retrovir ne doit pas être administré à certains nouveau-nés présentant des problèmes au foie, notamment :

• certains cas d'hyperbilirubinémie (augmentation dans le sang d'une substance appelée bilirubine, qui peut provoquer une coloration jaune de la peau)
• d'autres troubles entraînant des taux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang.

Faites particulièrement attention avec Retrovir

Certaines personnes qui prennent Retrovir ou une association de traitements contre le VIH sont davantage exposées à des effets secondaires graves. Ce risque supplémentaire concerne notamment les personnes suivantes :

• si vous avez déjà eu une maladie du foie (y compris une hépatite B ou C)
• si vous êtes en fort surpoids (surtout si vous êtes une femme)
• si vous êtes diabétique et utilisez de l'insuline.

Parlez-en à votre médecin si l'un de ces cas vous concerne. Des contrôles supplémentaires, notamment des analyses de sang, peuvent être nécessaires pendant le traitement. Voir la section 4 pour plus d'informations.

Soyez attentif à certains symptômes importants

Certaines personnes traitées contre le VIH développent d'autres problèmes de santé qui peuvent être graves. Vous devez connaître les signes et symptômes importants à surveiller pendant la prise de Retrovir. Si vous avez des questions sur ces informations ou sur les conseils donnés :

• Parlez-en à votre médecin.

Autres médicaments et Retrovir

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou des médicaments obtenus sans ordonnance.

Pensez à prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez un nouveau traitement pendant que vous prenez Retrovir.

Ne prenez pas les médicaments suivants avec Retrovir :

• stavudine, utilisée pour traiter l'infection par le VIH
• rifampicine, un antibiotique.

Certains médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires ou aggraver ces effets.

Il s'agit notamment de :

1. valproate de sodium, utilisé pour traiter l'épilepsie
2. aciclovir, ganciclovir ou interféron, utilisés pour traiter des infections virales
3. pyriméthamine, utilisée pour traiter le paludisme et d'autres infections parasitaires
4. dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter des infections de la peau
5. fluconazole ou flucytosine, utilisés pour traiter des infections fongiques comme le Candida
6. pentamidine ou atovaquone, utilisés pour traiter des infections parasitaires comme la pneumocystose
7. amphotéricine ou cotrimoxazole, utilisés pour traiter des infections fongiques et bactériennes
8. probénécide, utilisé pour traiter la goutte et
9. d'autres affections similaires, et administré avec certains antibiotiques pour renforcer leur efficacité
10. méthadone, utilisée comme substitut à l'héroïne
11. vincristine, vinblastine ou doxorubicine,
12. utilisées pour traiter le cancer.

Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

Retrovir peut aussi interagir avec certains médicaments, notamment :

• clarithromycine, un antibiotique
• phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie.

Informez votre médecin si vous prenez de la clarithromycine ou de la phénytoïne. Une surveillance peut être nécessaire pendant votre traitement par Retrovir.

Grossesse

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez une grossesse :

• Parlez à votre médecin des bénéfices et des risques liés à la prise de Retrovir.

Chez les femmes enceintes vivant avec le VIH, la prise de Retrovir réduit le risque de transmission du VIH au bébé avant la naissance.

Retrovir et des médicaments similaires peuvent provoquer des effets indésirables chez le fœtus. Cependant, ces effets ne deviennent visibles qu'après la naissance. Malgré cela, le bénéfice de protéger votre bébé contre le VIH est supérieur au risque d'effets secondaires.

Si vous avez pris Retrovir pendant votre grossesse, votre bébé pourra faire l'objet d'un suivi complémentaire (y compris des analyses de sang) afin de vérifier que son développement est normal.

Allaitement

Les femmes vivant avec le VIH ne doivent pas allaiter, car le VIH peut être transmis au bébé par le lait maternel.

Si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter :

• Parlez-en immédiatement à votre médecin.

Conduite et utilisation de machines

Retrovir peut provoquer des étourdissements et d'autres effets secondaires susceptibles de réduire votre vigilance.

Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous ne vous sentez pas bien.

Informations importantes sur certains composants de Retrovir

La solution buvable Retrovir contient :

• du benzoate de sodium, un conservateur qui peut provoquer une légère irritation de la peau, des yeux et des muqueuses de la bouche, de la gorge et du tube digestif
• du glycérol, qui peut provoquer des maux de tête, des troubles digestifs et de la diarrhée
• du maltitol, un sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Retrovir. Le maltitol peut avoir un léger effet laxatif. Sa valeur calorique est de 2,3 kilocalories par gramme.

Vous devrez faire des analyses de sang régulières

Pendant toute la durée de votre traitement par Retrovir, votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulières afin de rechercher d'éventuels effets secondaires. Vous trouverez plus d'informations sur ces effets dans la section 4 de cette notice.

Restez en contact régulier avec votre médecin

Retrovir aide à contrôler votre état, mais ne guérit pas l'infection par le VIH. Vous devez continuer à le prendre chaque jour pour éviter que la maladie ne s'aggrave. D'autres infections et maladies liées au VIH peuvent malgré tout survenir.

Restez en contact avec votre médecin et n'arrêtez pas Retrovir sans son avis.

Protégez les autres

Retrovir n'empêche pas la transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels ou par contact avec du sang. Pour protéger les autres contre l'infection :

Utilisez un préservatif lors des rapports oraux ou avec pénétration.

Évitez tout risque de contact avec du sang, par exemple en ne partageant pas les aiguilles.

Comment prendre Retrovir

Prenez toujours Retrovir exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de Retrovir devrez-vous prendre ?

Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg :

La dose habituelle de Retrovir est de 25 ml (250 mg) ou 30 ml (300 mg) deux fois par jour. Prenez chaque dose à 12 heures d'intervalle.

Enfants pesant au moins 9 kg et moins de 30 kg :

Votre médecin déterminera la dose adaptée de Retrovir en fonction du poids de votre enfant. Votre enfant peut également prendre des gélules de Retrovir à 100 mg.

La dose habituelle est de 9 mg par kg de poids corporel deux fois par jour, sans dépasser 30 ml (300 mg) deux fois par jour.

Enfants pesant au moins 4 kg et moins de 9 kg :

Votre médecin décidera de la dose adaptée à votre enfant, en fonction de son poids.

La dose habituelle est de 12 mg par kg de poids corporel deux fois par jour. Si votre bébé ne peut pas prendre de médicaments par la bouche, votre médecin pourra envisager de lui administrer Retrovir par injection.

Grossesse, accouchement et nouveau-nés :

En général, vous ne devez pas prendre Retrovir pendant les 14 premières semaines de grossesse. Après la 14e semaine, la dose habituelle est de 50 ml (500 mg) par jour jusqu'au début du travail. Pendant le travail et l'accouchement, votre médecin pourra vous administrer des injections de Retrovir jusqu'au clampage du cordon ombilical. Votre nouveau-né peut aussi recevoir Retrovir pour prévenir l'infection par le VIH.

Personnes présentant des problèmes rénaux ou hépatiques :

Si vous avez de graves problèmes rénaux ou hépatiques, une dose plus faible de Retrovir peut vous être prescrite selon le fonctionnement de vos organes. Suivez les recommandations de votre médecin.

Instructions étape par étape

Utilisez la seringue doseuse fournie dans la boîte pour mesurer votre dose avec précision.

1. Retirez le bouchon du flacon et mettez-le de côté.
2. Insérez l'adaptateur en plastique dans le goulot du flacon en le maintenant fermement.
3. Insérez fermement la seringue dans l'adaptateur.
4. Retournez le flacon.
5. Tirez le piston de la seringue jusqu'à prélever la première partie complète de votre dose.
6. Remettez le flacon à l'endroit et retirez la seringue de l'adaptateur.
7. Placez l'embout de la seringue contre l'intérieur de votre joue, puis poussez lentement le piston pour vous laisser le temps d'avaler. N'appuyez pas trop fort afin d'éviter d'avaler trop vite et de vous étouffer.
8. Répétez les étapes 3 à 7 de la même manière jusqu'à avoir pris la dose complète.
9. Ne laissez pas la seringue dans le flacon.
10. Retirez la seringue et l'adaptateur, puis lavez-les soigneusement à l'eau claire. Laissez-les sécher complètement avant de les réutiliser.
11. Refermez bien le flacon avec le bouchon.

Si vous prenez trop de Retrovir

Si vous prenez accidentellement trop de Retrovir, il est peu probable que cela entraîne de graves problèmes. Les signes les plus fréquents d'un surdosage sont la fatigue, les maux de tête et les vomissements. Si vous ne vous sentez pas bien :

• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Retrovir

Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez la dose suivante dès que vous y pensez, sauf s'il reste moins de deux heures avant la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose oubliée et prenez simplement la suivante à l'heure habituelle. Continuez ensuite votre traitement comme avant.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.

Ne cessez pas de prendre Retrovir sans avis médical

Continuez à prendre Retrovir aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. N'arrêtez le traitement qu'après en avoir parlé avec lui.

Effets indésirables possibles

Comme tous les médicaments, Retrovir peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. Certains effets peuvent apparaître sur vos analyses de sang et ne se manifester qu'entre 4 et 6 semaines après le début du traitement. Si vous présentez l'un de ces effets et qu'il est important, votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter Retrovir.

En plus des effets listés ci-dessous, d'autres problèmes de santé peuvent apparaître lors d'un traitement combiné contre le VIH.

Il est important de lire les informations dans la section "Autres effets indésirables possibles de la thérapie combinée contre le VIH".

Effets très fréquents

Ces effets peuvent toucher plus d'1 personne sur 10 prenant Retrovir :

1. maux de tête
2. nausées.

Effets fréquents

Ces effets peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 prenant Retrovir :

1. vomissements
2. diarrhée
3. douleurs abdominales
4. étourdissements
5. douleurs musculaires.

Effets fréquents pouvant apparaître dans les analyses sanguines :

1. anémie (baisse du nombre de globules rouges), neutropénie ou leucopénie (baisse du nombre de globules blancs)
2. augmentation des enzymes hépatiques
3. augmentation du taux de bilirubine (une substance produite dans le foie) dans le sang, pouvant entraîner une coloration jaune de la peau.

Effets peu fréquents

Ces effets peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 prenant Retrovir :

1. éruption cutanée (peau rouge, surélevée ou qui démange)
2. essoufflement
3. fièvre
4. courbatures et douleurs générales
5. flatulences
6. fatigue.

Effets peu fréquents pouvant apparaître dans les analyses sanguines :

1. thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes) ou pancytopénie (diminution de tous les types de cellules sanguines).

Effets rares

Ces effets peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 prenant Retrovir :

1. problèmes hépatiques, comme une jaunisse, une augmentation du volume du foie ou une stéatose hépatique
2. inflammation du pancréas
3. douleurs thoraciques ; atteinte du muscle cardiaque
4. convulsions
5. dépression ou anxiété ; insomnie ; difficultés de concentration ; somnolence
6. indigestion ; perte d'appétit ; modification du goût
7. changement de couleur des ongles, de la peau ou de la muqueuse buccale
8. syndrome pseudo-grippal - frissons, sueurs et toux
9. fourmillements au niveau de la peau (picotements)
10. mictions fréquentes
11. gynécomastie (augmentation du volume des seins chez l'homme).

Effet rare pouvant apparaître dans les analyses sanguines :

1. diminution d'un type particulier de globules rouges (aplasie pure des globules rouges).

Effets très rares

Un effet très rare, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant Retrovir et pouvant apparaître dans les analyses sanguines, est :

1. l'incapacité de la moelle osseuse à produire de nouvelles cellules sanguines (anémie aplasique).

Si vous présentez des effets secondaires

• Informez votre médecin ou votre pharmacien si un effet secondaire devient gênant ou grave, ou si vous remarquez un effet non mentionné dans cette notice.

Autres effets indésirables possibles de la thérapie combinée contre le VIH

D'autres problèmes de santé peuvent apparaître pendant le traitement du VIH.

Réactivation d'infections anciennes

Les personnes atteintes d'une infection avancée par le VIH (SIDA) ont un système immunitaire affaibli et risquent davantage de développer des infections graves (infections opportunistes). Au début du traitement, d'anciennes infections jusque-là silencieuses peuvent réapparaître et provoquer des signes et symptômes inflammatoires. Cela est probablement dû au fait que le système immunitaire se renforce et recommence à combattre ces infections.

Si vous présentez des symptômes d'infection pendant la prise de Retrovir :

• Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments contre l'infection sans son avis.

Modification de la silhouette

Les personnes sous traitement combiné contre le VIH peuvent remarquer des changements de leur silhouette liés à une redistribution des graisses :

• perte de graisse au niveau des bras, des jambes ou du visage
• accumulation de graisse au niveau du ventre (abdomen), des seins ou autour des organes internes
• apparition de masses graisseuses à l'arrière du cou (parfois appelées "bosse de bison").

On ne sait pas encore précisément ce qui provoque ces changements ni quels peuvent être leurs effets à long terme sur la santé. Si vous remarquez ces modifications :

• Parlez-en à votre médecin.

Acidose lactique, effet rare mais grave

Certaines personnes prenant Retrovir, ou d'autres médicaments similaires (INTI), développent une acidose lactique associée à une augmentation du volume du foie. Cette acidose est due à une accumulation d'acide lactique dans l'organisme. C'est une complication rare qui apparaît en général après plusieurs mois de traitement. Elle peut mettre en jeu le pronostic vital en provoquant une défaillance des organes internes.

Le risque d'acidose lactique est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie du foie ou en fort surpoids, en particulier chez les femmes.

Les signes d'une acidose lactique comprennent :

1. respiration profonde, rapide et difficile
2. somnolence
3. engourdissement ou faiblesse des membres
4. nausées, vomissements
5. douleurs abdominales.

Pendant votre traitement, votre médecin surveillera les signes d'acidose lactique. Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus ou tout autre symptôme inquiétant :

Consultez votre médecin dès que possible.

Problèmes osseux possibles

Certaines personnes sous traitement combiné contre le VIH développent une maladie appelée ostéonécrose, dans laquelle une partie du tissu osseux meurt par diminution de l'apport sanguin.

Le risque est plus élevé :

1. chez les patients traités depuis longtemps par une thérapie combinée
2. chez ceux qui prennent aussi des corticoïdes
3. chez les personnes qui consomment de l'alcool
4. chez les personnes dont le système immunitaire est très affaibli
5. chez les personnes en surpoids.

Les signes d'ostéonécrose comprennent :

1. raideur articulaire
2. douleurs (en particulier au niveau de la hanche, du genou ou de l'épaule)
3. difficulté à se déplacer.

Si vous remarquez ces symptômes, informez-en votre médecin.

D'autres effets peuvent apparaître dans les analyses

La thérapie combinée contre le VIH peut aussi entraîner :

1. une augmentation du taux d'acide lactique dans le sang, pouvant dans de rares cas conduire à une acidose lactique
2. une augmentation du taux de sucre, des acides gras (triglycérides) et du cholestérol dans le sang
3. une résistance à l'insuline (chez les personnes diabétiques, un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire).

Ces effets peuvent être détectés lors des analyses de sang effectuées pendant le traitement par Retrovir.

Comment conserver Retrovir

Gardez Retrovir hors de la vue et de la portée des enfants.

Jetez le flacon un mois après sa première ouverture. Si vous avez des médicaments non utilisés, ne les jetez ni dans les eaux usées ni avec les ordures ménagères. Rapportez-les à votre pharmacien, qui les éliminera dans le respect de l'environnement.