Fosfomycin (Fosfomycine)

Fosfomycine 3 g Sachet (Granulés pour solution buvable)

La fosfomycine (fosfomycine trométamol) est un antibiotique oral à dose unique, sous forme de granulés pour solution buvable. En France, elle est utilisée pour traiter les infections urinaires simples (cystite aiguë) chez la femme, causées par des souches sensibles d'Escherichia coli et d'Enterococcus faecalis. Elle n'est pas indiquée pour le traitement de la pyélonéphrite (infection rénale) ni de l'abcès périnéphrique.

Posologie et mode d'administration

Adultes (femmes de 18 ans et plus) : un sachet (3 g) en prise unique. Peut être pris avec ou sans nourriture.

Mode d'administration : verser tout le contenu du sachet dans 3 à 4 onces d'eau (1/2 tasse), puis remuer pour dissoudre. Ne pas utiliser d'eau chaude. Prendre immédiatement après dissolution. Ne pas avaler les granulés à sec.

Vos symptômes devraient s'améliorer en 2 à 3 jours environ. Si ce n'est pas le cas, contactez votre professionnel de santé.

Précautions

• Ne pas utiliser plus d'une dose unique pour traiter un épisode de cystite aiguë. Des prises quotidiennes répétées n'ont pas amélioré les résultats et ont augmenté les effets indésirables.
• Diarrhée liée aux antibiotiques : une diarrhée peut survenir avec les antibiotiques. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des selles liquides ou sanglantes, avec ou sans crampes abdominales et fièvre, même jusqu'à 2 mois après la prise.
• Grossesse : à utiliser pendant la grossesse uniquement en cas de nécessité claire. Allaitement : on ne sait pas si la fosfomycine trométamol passe dans le lait maternel ; discutez des options d'alimentation avec votre professionnel de santé.
• Pédiatrie : la sécurité et l'efficacité chez les enfants de 12 ans et moins n'ont pas été établies.

Contre-indications

Contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à la fosfomycine.

Interactions médicamenteuses

• Le métoclopramide (et d'autres médicaments qui augmentent la motilité gastro-intestinale) peut diminuer les concentrations sériques et l'excrétion urinaire de la fosfomycine.
• La cimétidine n'affecte pas la pharmacocinétique de la fosfomycine lorsqu'elle est coadministrée.

Effets indésirables possibles

Dans les études cliniques, les effets indésirables liés au médicament les plus fréquents (>1 %) étaient la diarrhée, la vaginite, les nausées, les céphalées, les étourdissements, l'asthénie et la dyspepsie. D'autres événements rapportés au cours des essais cliniques comprenaient une rhinite, des douleurs lombaires, une dysménorrhée, une pharyngite, des douleurs abdominales, une éruption cutanée et des modifications transitoires des analyses biologiques.

De rares effets indésirables graves ont été rapportés après commercialisation (principalement hors des États-Unis), notamment un angio-œdème, une anémie aplasique, une aggravation de l'asthme, une jaunisse cholestatique, une nécrose hépatique et un mégacôlon toxique ; des cas d'anaphylaxie et de perte auditive ont également été signalés lors de la surveillance après commercialisation.

Oubli de dose

Ce produit se prend en dose unique. Si vous oubliez de le prendre, prenez-le dès que vous vous en rendez compte le même jour. Ne prenez pas de sachet supplémentaire pour compenser la dose oubliée ; contactez votre prescripteur en France pour obtenir conseil.

Surdosage

Chez les patients ayant pris une dose excessive de fosfomycine, les effets observés comprenaient une perte vestibulaire, des troubles de l'audition, un goût métallique et une diminution générale de la perception du goût. En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique et de soutien. Consultez d'urgence un médecin en cas de suspicion de surdosage.

Conservation

Conserver à 25°C ; écarts permis entre 15-30°C. Tenir hors de portée des enfants.