Flagyl ER (Métronidazole)

Ce médicament s'appelle Flagyl (métronidazole). Il appartient à la famille des antibiotiques et antiprotozoaires. Il aide à traiter certaines infections bactériennes et protozoaires lorsqu'il est prescrit par un professionnel de santé.

Qu'est-ce que le métronidazole ?

Il peut être utilisé pour :

• traiter des infections graves causées par des bactéries anaérobies sensibles (par exemple, des infections intra-abdominales, des infections de la peau et des tissus mous, des infections gynécologiques, une bactériémie/septicémie, des infections du système nerveux central, des infections des voies respiratoires inférieures et une endocardite) ;
• traiter la trichomonase et l'amibiase.

D'autres usages peuvent être prescrits par un professionnel de santé en fonction des recommandations locales et de votre situation (usage hors AMM).

Pharmacocinétique

Après administration orale, le métronidazole est bien absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre 1 et 2 heures après la prise. La demi-vie d'élimination moyenne chez les sujets sains est d'environ 8 heures. Environ 20 % de la dose est excrétée sous forme inchangée dans les urines. Le métronidazole se retrouve dans le liquide céphalorachidien et dans d'autres tissus à des concentrations comparables à celles du plasma.

Comment prendre le métronidazole

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Il est important d'aller jusqu'au bout du traitement. Sa durée dépend de votre situation et de l'infection traitée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.

• Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
• N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
• Prenez-les exactement comme ils vous ont été prescrits.

Schémas posologiques oraux typiques chez l'adulte utilisés en France (exemples ; votre prescripteur peut adapter la posologie à votre cas) :

Usage pédiatrique : la sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies, sauf pour le traitement de l'amibiase (la posologie chez l'enfant est basée sur le poids et doit être prescrite par un professionnel de santé).

Votre médecin déterminera la dose et la fréquence en fonction du type d'infection et de sa gravité.

Personnes sous dialyse rénale

L'hémodialyse peut éliminer une quantité importante de métronidazole du sang. Si la prise ne peut pas être espacée d'une séance de dialyse, votre prescripteur peut envisager une dose supplémentaire après l'hémodialyse selon votre situation clinique.

Personnes ayant des problèmes hépatiques

Votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible ou espacer davantage les prises. Une réduction de dose est recommandée en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Si vous prenez plus de métronidazole que vous ne devriez

Si vous avez pris plus que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgence le plus proche. Si possible, emportez la boîte, cette notice et les comprimés restants afin que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre une dose

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez le traitement comme d'habitude. Si l'heure de la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée et continuez comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informations importantes sur la sécurité

Ne prenez pas de comprimés de métronidazole si vous êtes allergique (hypersensible) au métronidazole ou à d'autres dérivés nitro-imidazolés. Les signes d'une réaction allergique comprennent une éruption cutanée, des difficultés à avaler ou à respirer, ainsi qu'un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

Avertissement concernant l'alcool : ne buvez pas d'alcool (et évitez les produits contenant du propylène glycol) pendant le traitement par métronidazole et pendant au moins 3 jours après son arrêt. La consommation d'alcool pendant le traitement peut provoquer des effets indésirables désagréables, comme des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des bouffées de chaleur, des maux de tête et des crampes.

Grossesse et allaitement

Informez votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous pourriez le devenir.

• Trichomonase : les comprimés de métronidazole sont contre-indiqués pendant le premier trimestre. Si un traitement est nécessaire plus tard pendant la grossesse et que les alternatives sont insuffisantes, le schéma en dose unique de 2 g doit généralement être évité car il entraîne des concentrations sériques plus élevées.
• Autres indications : les études publiées incluent des expositions au premier trimestre ; discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques.
• Allaitement : le métronidazole passe dans le lait maternel. En raison du potentiel tumorigène montré chez l'animal, il faut décider soit d'arrêter l'allaitement, soit d'interrompre le traitement. Une autre possibilité consiste à tirer son lait et à le jeter pendant le traitement et pendant 24 heures après la fin du traitement, puis à donner du lait infantile ou du lait maternel stocké.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Pendant le traitement par métronidazole, vous pouvez ressentir de la somnolence, des étourdissements, de la confusion, voir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations), avoir des convulsions ou des troubles visuels temporaires (comme une vision floue ou double). Si cela vous arrive, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines ni d'outils.

Votre médecin peut souhaiter réaliser certains examens si vous utilisez ce médicament pendant plus de 10 jours.

Effets secondaires possibles

Le métronidazole est généralement bien toléré. Les effets secondaires fréquents peuvent inclure des nausées, un goût métallique et des troubles digestifs. Des effets graves sur le système nerveux (notamment des convulsions, une encéphalopathie, une neuropathie optique ou périphérique) ont été rapportés, surtout en cas d'utilisation prolongée ; arrêtez le médicament et consultez un médecin si vous présentez des symptômes neurologiques tels qu'un engourdissement, des picotements, une faiblesse, des troubles visuels ou des vertiges importants.

Arrêtez de prendre le métronidazole et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital si vous avez un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer. Vous pouvez aussi remarquer une éruption cutanée qui démange ou qui forme des plaques en relief. Cela peut être le signe d'une réaction allergique.

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez : un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère), des saignements ou des bleus inhabituels, une fatigue extrême (effets possibles sur le sang), ou une douleur abdominale intense pouvant irradier dans le dos (pancréatite).

Utilisation à long terme

Le métronidazole a montré un potentiel tumorigène chez la souris et le rat ; son utilisation inutile doit être évitée et le traitement doit être réservé aux indications appropriées.

Interactions

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les plantes médicinales.

• Disulfirame : n'utilisez pas le métronidazole si vous avez pris du disulfirame au cours des 2 dernières semaines.
• Alcool / propylène glycol : à éviter pendant le traitement et pendant au moins 3 jours après la dernière dose.
• Warfarine et autres anticoagulants coumariniques : le métronidazole peut augmenter le risque de saignement ; une surveillance ou un ajustement du traitement peut être nécessaire.
• Lithium (peut augmenter la toxicité du lithium ; une surveillance peut être nécessaire).
• Busulfan (peut augmenter l'exposition et la toxicité du busulfan).
• Phénytoïne, phénobarbital (peuvent modifier les concentrations et les effets du métronidazole).
• Ciclosporine / tacrolimus (leurs concentrations peuvent augmenter ; une surveillance peut être nécessaire).

Conservation et stabilité : à conserver à moins de 25°C et à l'abri de la lumière.